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地舒单抗在前列腺癌骨转移骨相关事件有什么优势?

来源:维爱X新生 2023-09-15 17:35:14

我国前列腺癌发病率正逐年上升,严重威胁男性健康。多数中国前列腺癌患者初诊已达晚期,其中骨骼是前列腺癌最主要的转移部位,超过70%的进展期前列腺癌患者会发生骨转移。一旦发生骨转移,38%的患者会经历骨相关事件(SREs)[1,2]
 

SREs会导致什么严重后果?tie帝国网站管理系统

 

真实世界研究显示,未使用骨改良药物干预的前列腺癌骨转移患者平均每人每年会发生4.7次SREs。SREs表现为不同程度的病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗、骨手术等[3]tie帝国网站管理系统

SREs会造成患者肢体功能、身体活动障碍,进一步加剧疼痛等症状,严重影响患者的生活质量,且研究发现伴有SREs的前列腺癌骨转移患者相比不伴SREs的患者,1年死亡率更高(6.6%vs 4.7%)[4]。这给患者从身体和心理方面都造成了严重负担,还会导致更多的医疗费用支出。tie帝国网站管理系统

 

一项回顾性研究显示,23%的前列腺癌骨转移患者在确诊后3个月内至少发生一次骨相关事件。所以,在积极治疗原发病灶的同时,如何防治SREs显得尤为重要。同时,另一项关键研究表明,骨转移确诊后3个月以内启动预防治疗的SREs发生率远远低于3个月以后启动治疗的SREs发生率(4% vs 42.3%),早诊早治有助于大幅提高患者的生存质量[5,6] 。tie帝国网站管理系统

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因此,建议患者尽早使用骨改良药物并贯穿疾病始终,以防控SREs。目前,临床上常使用的骨改良药物包括两大类:双磷酸盐(如唑来膦酸)和地舒单抗安加维),应该如何选择呢?tie帝国网站管理系统

 

地舒单抗——精准强效,多维获益tie帝国网站管理系统

既往双膦酸盐为应用较多的骨改良药物,但患者不耐受及肾功能不全限制了其临床上的应用。随着地舒单抗预防SREs的适应症在中国获批上市,地舒单抗凭借其一系列优势,在国内的临床应用愈加广泛。tie帝国网站管理系统

在机制方面tie帝国网站管理系统

地舒单抗对RANKL具有高特异性和亲和性,通过与RANKL结合,阻止破骨细胞RANK信号通路的激活,从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的。tie帝国网站管理系统

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在疗效方面tie帝国网站管理系统

地舒单抗较唑来膦酸显著延迟前列腺癌骨转移患者SREs出现时间达3.6个月,并显著降低首次及随后出现SREs风险[7]tie帝国网站管理系统

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与唑来膦酸相比,地舒单抗使实体瘤患者中度/重度疼痛的发作时间延迟了1.8个月[8]tie帝国网站管理系统

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在安全性方面tie帝国网站管理系统

前列腺癌骨转移患者肾功能不全比例高,且多种药物肾毒性不容忽视[9]。地舒单抗不通过肾脏清除,对于肾功能不全的患者,地舒单抗无需减量。tie帝国网站管理系统

而传统双膦酸盐需要减量,导致疗效不佳。研究表明,唑来膦酸导致肾功能下降的前列腺癌患者,换用地舒单抗后肾功能显著恢复,肌酐清除率降低。tie帝国网站管理系统

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在便利性方面tie帝国网站管理系统

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传统的唑来膦酸等双磷酸盐类药物需静脉给药,地舒单抗采取皮下注射给药方式,使用更方便,也避免了输液相关不良反应。tie帝国网站管理系统

在经济性方面tie帝国网站管理系统

地舒单抗已成功进入国家医保,价格从5298元/支降低至1060元/支,降幅高达80%。国际品质,中国价格,骨转移患者每年仅需要支付13780元治疗费用,比降价前节省了55094元/年,让更多患者有机会用上好药。tie帝国网站管理系统

 

基于以上的优势,2021年中国临床肿瘤学会(CSCO)前列腺癌诊疗指南将作为地舒单抗用于去势抵抗性转移性前列腺癌(mCRPC)预防和治疗SREs的Ⅰ级推荐,一系列优势助力地舒单抗成为前列腺癌骨转移患者预防SREs的治疗优选方案[10]tie帝国网站管理系统

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开始使用骨保护药物了需要注意什么呢?

注意定时按量补充钙和维生素D,并且避免与降血钙的药物同时服用。tie帝国网站管理系统

定期检测血钙水平,在每次治疗前检测血钙情况,防止低钙血症的发生。tie帝国网站管理系统

每6个月进行一次口腔检查,平时认真刷牙,注意口腔卫生且避免接受侵入性牙科手术。tie帝国网站管理系统

根据医生要求,按时用药和复诊,不可自己随意停药,否则会前功尽弃哦!tie帝国网站管理系统

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总体而言,地舒单抗具备靶向、高效、方便、安全等特点,为患者带来更多获益。对于前列腺骨转移患者来说,地舒单抗是前列腺癌全身系统治疗的最佳联合搭档。患者一经确诊骨转移,应在积极抗肿瘤治疗的同时,尽早使用地舒单抗,并且贯穿疾病始终,以预防和控制SREs。相信随着医疗技术的进步,折磨万千肿瘤患者的骨转移终会被战胜,地舒单抗将与您一起乘风破浪!tie帝国网站管理系统

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参考文献:tie帝国网站管理系统

[1] 张磊,潘亚娟,秦玉花,赵宁民.前列腺癌骨相关事件的治疗现状及研究进展[J].中国医药科学,2014,(21):33-35,44.tie帝国网站管理系统

[2] Howard LE, De Hoedt AM, Aronson WJ, et al. Do skeletal-related events predict overall survival in men with metastatic castration-resistant prostate cancer?. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2016;19(4):380-384.tie帝国网站管理系统

[3] 中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会. 地舒单抗在前列腺癌骨转移患者中的临床应用规范[J]. 肿瘤综合治疗电子杂志, 2021, 7(3): 17-21.tie帝国网站管理系统

[4] Nørgaard M, Jensen AØ, Jacobsen JB, Cetin K, Fryzek JP, Sørensen HT. Skeletal related events, bone metastasis and survival of prostate cancer: a population based cohort study in Denmark (1999 to 2007). J Urol. 2010 Jul;184(1):162-7.tie帝国网站管理系统

[5] Bhowmik D, Song X, Intorcia M, Gray S, Shi N. Examination of burden of skeletal-related events in patients naive to Denosumab and intravenous bisphosphonate therapy in bone metastases from solid tumors population. Curr Med Res Opin. 2019;35(3):513-523.tie帝国网站管理系统

[6] Yang Y, Ma Y, Sheng J, et al. A multicenter, RETrospective epidemiologic survey of the clinical features and management of bone metastatic disease in China. Chin J Cancer. 2016;35:40. Published 2016 Apr 25.tie帝国网站管理系统

[7] Fizazi K, Carducci M, Smith M, et al. Denosumab versus zoledronic acid for treatment of bone metastases in men with castration-resistant prostate cancer: a randomised, double-blind study. Lancet. 2011;377(9768):813-822.tie帝国网站管理系统

[8] von Moos R, Body JJ, Egerdie B, et al. Pain and health-related quality of life in patients with advanced solid tumours and bone metastases: integrated results from three randomized, double-blind studies of denosumab and zoledronic acid. Support Care Cancer. 2013;21(12):3497-3507.tie帝国网站管理系统

[9] Launay-Vacher V, Ayllon J, Janus N, et al. Drug management of prostate cancer: prevalence and consequences of renal insufficiency. Clin Genitourin Cancer. 2009;7(3):E83-E89.tie帝国网站管理系统

[10] 2021年CSCO前列腺癌诊疗指南tie帝国网站管理系统